Но-Шпалгин в инструкции по применению описывается как уникальный комбинированный медпрепарат с высокой болеутоляющей активностью, разработанный для облегчения боли разной локализации, снятия спастических состояний внутренних органов и снижения температуры тела при лихорадке. Может назначаться детям с 6 лет.

Формы выпуска и состав

Фармакологический продукт выпускается в форме темно-желтых удлиненных таблеток с бороздкой для удобства разделения. В плоской бумажной пачке находится 12 штук, герметично упакованных в фольгированный блистер.

Активная основа медсредства представлена тремя лечащими компонентами. В каждую таблетку входят:

  • парацетамол — ненаркотическое обезболивающее и жаропонижающее средство — 500 мг;
  • эффективный природный опиоидный анальгетик Кодеин (в виде фосфата гемигидрата) — 8 мг;
  • спазмоанальгетик дротаверин (в виде гидрохлорида) — 40 мг.

Дополнительно в состав Но-Шпалгина включены не активные консервирующие и формообразующие компоненты.



Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Уникальный терапевтический эффект медикамента обусловлен совместным действием лечебных субстанций в его составе:

  1. Парацетамол оказывает умеренный болеутоляющий эффект, подавляя образование биологических веществ, которые раздражают болевые рецепторы. Его жаропонижающий эффект объясняется влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
  2. Дротаверин, действуя как спазмолитик, расслабляет гладкие мышечные волокна внутренних органов, длительно расширяет просвет сосудов, способствуя снижению кровяного давления и повышению количества крови, проходящей через структуры сердца за минуту. Дротаверин усиливает действие Парацетамола, помогая организму увеличить теплоотдачу за счет расширения сосудов, что особенно важно при так называемой белой лихорадке, когда высокая температура не спадает из-за сосудистого спазма.
  3. Кодеин демонстрирует сильный обезболивающий эффект, снижая возбудимость болевых центров, и одновременно усиливает анальгезирующее влияние Парацетамола. Обладая свойствами миорелаксанта, углубляет действие дротаверина по расслаблению гладкомышечных волокон органов и стенок сосудов.

Выраженное противокашлевое свойство кодеина обычно не отягощается угнетением дыхания, если при назначении Но-Шпалгина соблюдаются возрастные дозировки.

Следует отметить, что в комбинации активные субстанции показывают более выраженную лечебную эффективность, чем по отдельности. Как Парацетамол, так и известное фармсредство Но-шпа (в которое входит дротаверин), при сильных болях будут действовать слабее, чем Но-Шпалгин.

Таким образом, именно сочетание трех базовых лечащих веществ обеспечивает значимое обезболивающее и спазмолитическое действие с повышенной продолжительностью.

Все три лекарственных ингредиента активно всасываются из пищеварительных путей, равномерно распределяясь по организму. Проходят ферментную обработку в печени с образованием промежуточных веществ. Кодеин распадается на активные метаболиты морфин и норкодеин.

Максимальный терапевтический эффект парацетамола на фоне его пикового содержания в крови проявляется спустя 30–80 минут, кодеина и дротаверина — 40–60 минут. Время, за которое из крови удаляется половина попавшей в организм дозы, для всех активных компонентов приблизительно равно и колеблется в интервале от 2 до 2,5–3,5 часов.

Промежуточные вещества при метаболизме Парацетамола и Кодеина выводятся с мочой. Примерно 85% количества кодеина и до 95% парацетамола, попавших в кровь, удаляется за 24 часа. Что касается дротаверина, то он выводится из организма полностью за 3 суток.

Все субстанции обнаруживаются в крови, циркулирующей между плацентой и плодом, и в малых количествах — в материнском молоке.

Кодеин нейтрален к фармакокинетике других активных составляющих Но-Шпалгина. Парацетамол не влияет на обработку в печени и удаление из крови кодеина, но в слабой степени тормозит обработку дротаверина печеночными ферментами, что увеличивает продолжительность действия этого активного вещества и до 3–7 раз его полувыведение из крови.



В каких случаях назначают Но-Шпалгин

Основные показания к применению, при которых показано фармсредство, прописаны в медицинской инструкции. К ним в первую очередь относится умеренная и сильная головная боль разного типа локализации и происхождения, возникающая:

  • в ответ на спазм сосудов мозга;
  • по причине напряжения затылочных, лобных, височных, шейных мышц при стрессе, долговременно сохраняемом при неудобном положении головы, шеи, позвоночника (боль тензионного типа);
  • вследствие переутомления, злоупотребления алкоголем.

Медикамент ослабляет даже сильные болевые приступы, когда другие анальгетики оказываются малоэффективными.

Однако специалисты подтверждают, что Но-Шпалгин помогает при болевом синдроме, который вызван:

  • судорожным сокращением гладкой мускулатуры мочевыделительных путей при почечнокаменной болезни, почечной колике, уретролитиазе, болезненных позывах на мочеиспускание (тенезмах), цистите и пиелите;
  • мышечным спазмом желудка, кишечника, пищевода при энтерите, изъязвлении пищеварительных органов, гастрите, пилороспазме, ахалазии кардии, колите;
  • спастическим сокращением гладкой мускулатуры выводящих протоков поджелудочной железы, желчного пузыря при их воспалении (холангите, панкреатите), желчнокаменной болезни, печеночной и желчной колике, холецистите.

Таблетки Но-Шпалгин ослабят болезненные ощущения при невралгии и травмах, онкологических процессах, зубной боли, ревматизме.

В гинекологической практике лекарство назначают при альгодисменорее — сильных болях во время месячного кровотечения.

Благодаря присутствию кодеина, медсредство блокирует кашлевой рефлекс и сокращает число приступов частого сухого кашля.



Инструкция по применению и дозировки

Дозировку и оптимальную схему применения медсредства устанавливает лечащий врач, учитывая возраст больного, тяжесть болевых приступов, вид патологии, провоцирующий болевой синдром.

Но-Шпалгин в таблетках

С целью ускорения болеутоляющего, жаропонижающего эффекта, целесообразно принимать таблетки или утром до завтрака, или в промежутках между едой, обильно запивая кипяченой водой.

Длительность приема Но-Шпалгина без назначения врача не должна превышать 3 дней. Кодеин быстро вызывает психофизиологическую зависимость, поэтому проведение дальнейшего лечения нужно обсудить с врачом, чтобы он мог отслеживать результаты терапии и в случае необходимости скорректировать лечение.

Пациентам старше 12 лет обычно назначают однократно по 1–2 таблетке, но при выраженных болях допускается повторный прием аналогичной дозы через 8 часов. При кратковременном курсе терапии (2–3 дня) за 24 часа разрешается принять не больше 6 таблеток. Если приходится использовать лекарство долговременно, то дозу ограничивают 4 таблетками в сутки.

Но-Шпалгин детям 6–12 лет прописывают в уменьшенных дозировках, снижая кратность употребления. За 1 раз маленькому пациенту можно дать от половины, до целой таблетки. Вторичный прием допускается через 10–12 часов. Наибольшее количество штук, которое за 24 часа может получить малолетний пациент, ограничено 2 единицами.

При болезнях печени и почек лекарственную дозу устанавливают индивидуально и корректируют в сторону снижения, учитывая тяжесть дисфункции органов.

Если показатель скорости клубочковой фильтрации (СКФ) меньше 30–15 мл/мин, то промежуток между приемами не должен быть менее 12 часов. Целесообразно пить лекарство эпизодически, а не курсом.

В ампулах для уколов

В инъекционном растворе Но-Шпалгин не производится, поэтому приобрести ампулы с лекарством нет возможности.

Особые указания



Поскольку в фармпрепарат включен кодеин, самостоятельный прием ограничен 3 днями. Если необходима более долгая терапия, требуется медицинское наблюдение из-за риска побочных реакций и развития опиатной зависимости. Нужно контролировать показатели крови (АСТ, АЛТ, уровень креатинина, лейкоцитов, тромбоцитов), состояние почек и печени.

Если медсредство отменяют после долговременной терапии, высока вероятность появления признаков нейролептического синдрома (депрессия, перевозбуждение, бессонница).

Дротаверин снижает давление за счет расширения сосудов, что требует осторожного применения у лиц с пониженным артериальным давлением (гипотония).

Если на фоне терапии наблюдается заторможенность, головокружение, пациенту нужно воздерживаться от деятельности, где необходимо внимание, точность, скорость реакции (водители транспорта, хирурги, спасатели, летчики, станочники).



При беременности и грудном кормлении

Прием Но-Шпалгина при беременности и во время вскармливания ребенка материнским молоком допустим только по жизненным показаниям.
Исследованиями на животных установлено, что кодеин способен тормозить формирование костной ткани зародыша, нарушать сердечный ритм плода. Поступление этого вещества в организм незадолго до родов нередко ведет к затягиванию родового процесса. Попав в материнское молоко, лекарство может угнетать дыхание у младенца, провоцировать задержку развития, вызвать опиатную зависимость.



Лекарственное взаимодействие и совместимость с алкоголем

В ходе прохождения терапии прием алкоголя запрещается. Кодеин углубляет вредоносное действие этанола на нервную систему. Возможно ухудшение дыхания, появление судорожных реакций, дрожь, перевозбуждение, опасное падение давления.

При одновременном применении Но-Шпалгина с другими медсредствами могут возникать негативные или положительные эффекты за счет фармакологического взаимодействия активных компонентов.

Кодеин углубит болеутоляющее действие любых анальгетиков. Но он же
усилит эффект снотворных, транквилизаторов, успокоительных, антипсихотических препаратов, этанола, миорелаксантов, барбитуратов (Фенобарбитал), анестетиков для наркоза.

При приеме Синкумара, Варфарина, Фенилина, Варфарекса (антикоагулянтов), медикамент допускается применять только эпизодически из-за риска кровоизлияний.

Ранитидин, Циметидин, Фамотидин замедляют метаболизм кодеина и усиливают его проявление.

Кодеин тормозит всасывание Мекситила, Риталмекса (мексилетин), препятствует действию стимуляторов кишечной перистальтики (Координакс, Перистил, Цисапид, Цизаприд), противорвотных средств (Церукал, Метоклопрамид), Мотилиума (домперидона).

Если пациент принимает лекарства от гипертензии, то при взаимодействии с дротаверином это может вызвать сильное падение кровяного давления.
Дротаверин уменьшает эффективность таких лекарств, как Синдопа, Леводопа, Тидомет, Сталево, Наком, вызывая усиление дрожи пальцев и тугоподвижности мышц.

Парацетамол, входящий в фармсредство:

  • при параллельном применении с Адрибластином (доксорубицином) повышает вероятность печеночной недостаточности;
  • удлиняет время выведения Левомицетина и усиливает его токсичные свойства;
  • уменьшает эффективность Аллопуринола, Азурикса у больных подагрой.

При сочетании с противосудорожными лекарствами, Рифампицином, Фенобарбиталом, антидепрессантами, Алгамолом, Саламидом, Уртосалом (салициламиды), этанолом, увеличивается концентрация ядовитых промежуточных веществ, образующихся при метаболизме парацетамола.

Если проводится лечение такими медикаментами, как Фенелзин, Паргилин, Бефол, Гармалин, и другими ингибиторами МАО, прием Но-Шпалгина разрешается только спустя 2 недели после завершения терапии.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Но-Шпалгин не назначают беременным и кормящим пациенткам, детям до 6 лет, в случае, если у них диагностированы следующие состояния:

  • непереносимость любого из активных и вспомогательных компонентов медикамента;
  • тяжелая недостаточность почек или печени;
  • атриовентрикулярная блокада 2–3 степени, выраженная аритмия, перенесенный инсульт, инфаркт;
  • астматический статус, бронхоспазм, угнетение дыхательной функции;
  • коллапс, эпилепсия, глаукома;
  • повышенное внутричерепное давление, выраженная гипотония;
  • хроническая алкогольная и наркотическая зависимость, острое отравление этанолом;
  • недавно перенесенная мозговая травма;
  • обострение язвы пищеварительных органов;
  • любые кровотечения, пониженная свертываемость крови, гемофилия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременное применение других средств, содержащих опиаты, дротаверин, парацетамол.

C осторожностью назначают при синдроме Жильбера, а также малолетним пациентам 6–14 лет и лицам старше 65 лет из-за повышенного риска угнетения дыхательной активности.

При терапии Но-Шпалгином у 1 пациента из 1000 (и реже) возможно проявление нежелательных реакций:

  • головная боль и головокружение на фоне понижения кровяного давления;
  • тошнота, сонливость, заторможенность, сердцебиение;
  • ухудшение дыхания, бронхоспазм;
  • заложенность носа из-за отека слизистой;
  • запор;
  • у детей — перевозбуждение, кошмары, мышечные подергивания;
  • аллергические реакции (зуд, сыпь, приливы жара) вплоть до критических проявлений (отек гортани, ларингоспазм, анафилактический шок);
  • нарушение кроветворения, повышение текучести крови (сниженное количество тромбоцитов, агранулоцитоз);

При долговременном приеме возможно привыкание и зависимость с проявлением «ломки» спустя 2–3 месяца после поступления кодеина в организм.

При длительном пользовании средством или употреблении высоких доз, существует риск серьезного отравления печени, вплоть до угрожающего жизни токсического поражения органа с разрушением ткани (некроз).

Признаками этого состояния являются:

  • бледность кожи из-за нарушенного кровотока, холодный пот;
  • рвота, потеря ориентации, падение кровяного давления и температуры тела;
  • заторможенность, раздражительность, редкое сердцебиение, изнеможение;
  • трудное дыхание из-за паралича дыхательных мышц, сужение зрачка;
  • двоение в глазах, галлюцинации;
  • панкреатит, острая почечная недостаточность;
  • в тяжелых случаях — судороги, геморрагический синдром, потеря сознания, прекращение дыхания, коматозное состояние.

Рекомендуется постоянное выпаивание больного для вывода из организма токсинов, промывание желудка (в пределах 2 часов после явлений острой передозировки), прием солевых слабительных (в отсутствии диареи), мочегонных.

При тяжелом повреждении почек, печени, нервной системы требуется срочная госпитализация пациента с внутривенным введением антидотов — Налоксона, Налорфина, Налтрексона (для кодеина), Метионина и Ацетилцистеина (для парацетамола). Может проводиться форсирование диуреза, вентиляция легких, кислородные ингаляции.

Аналоги лекарственного средства

Полных синонимов Но-Шпалгина с комбинацией всех трех лечащих веществ не разработано.

Существуют комбинированные болеутоляющие и спазмолитические фармпродукты в таблетках, содержащие дротаверин, парацетамол, другие негормональные противовоспалительные компоненты или спазмолитики, противоаллергические вещества, кофеин. Но все они менее эффективны, чем Но-Шпалгин, если в их составе отсутствует кодеин.

Аналогами медикамента можно считать Седальгин Нео, Пенталгин плюс, Солпадеин, Пенталгин-Н, Каффетин, Пенталгин-ICN, Седал-М, Квинталгин, но только в том случае, если из их состава не исключен кодеин. Сегодня в аптеках РФ сложно приобрести такие средства.

Среди других препаратов с выраженным болеутоляющим действием выделяют: инъекционный раствор Но-шпы. Еще действеннее при обезболивании Кеторолак или Кетанол, не имеющие, однако спазмолитического эффекта, а также Лорноксикам (Ксефокам).

Пожалуйста, поделитесь материалом: