Нольпаза: аналоги и заменители, состав, инструкция по применению противоязвенного препарата

Ингибиторы протонной помпы (ИПП), к которым относится Нольпаза, аналоги и дженерики около полувека остаются препаратами для терапии патологий, сопровождающихся повышенной кислотностью желудка. Первый препарат этой группы – Омепразол, был одобрен и внедрен в клиническую практику в 70-х годах ХХ века. Нольпаза – препарат нового поколения, получивший не только сертификат соответствия ЕС, но и многочисленные награды. Медикамент всего несколько лет на фармацевтическом рынке, но, по данным статистики, он стал лидером среди наиболее часто назначаемых ИПП в Центральной Европе.

Состав, действующее вещество Нольпаза

Главным действующим компонентом таблеток Нольпаза является пантопразол. А также в комплекс входят компоненты, которые применяются в производстве твердых форм в качестве наполнителей, стабилизаторов и эмульгаторов.  Таблетки имеют покрытие, устойчивое к действию желудочных кислот. Оно растворяется в кишечнике, что позволяет защитить препарат от кислой среды и высвободить его только в необходимом месте ЖКТ.

Лекарство выпускают в форме таблеток с содержанием пантопразола 20 и 40 мг в одной штуке. В упаковке может содержаться 14 и 28 таблеток. Производит препарат АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения).

Для Нольпазы КРКА не приобретает импортные составляющие, а синтезирует пантопразол на собственном заводе. Технология, по которой выделяют активное вещество, не имеет аналогов и является ноу-хау компании.

Несмотря на то что технология производства отличается от оригинальной, полученный пантопразол соответствует международным стандартам. И как показали лабораторные, клинические исследования, не отличается по характеристикам от оригинала. Нольпаза 40 мг и 20 мг в точности соответствует Пантопразолу 40 мг и 20 мг.

Нольпаза относится к группе антисекреторных препаратов. Активное вещество блокирует калий-водородную аденозинтрифосфатазу (Н+/К+АТФазу) – фермент мембран обкладочных клеток желудка, или так называемой протонной помпы. Пантопразол предотвращает транспорт ионов водорода (Н+) внутрь железистых клеток, что снижает выработку соляной кислоты.

Механизм действия лекарства обуславливает его применение в терапии большого количества кислотозависимых патологий ЖКТ:

• рефлюкс-эзофагитов или ГЭРБ;
• гастритов;
• дуоденитов;
• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозивных поражений пищеварительной системы ятрогенной природы;
• панкреатита и других заболеваний.

Болезни встречаются во всех возрастных группах и часто сочетаются с поражениями хеликобактер пилори.

Все ИПП являются производными одного химического вещества, но с различной молекулярной структурой, что делает их свойства индивидуализированными.

В частности, различные ИПП связываются с разными участками Н+/К+АТФазы, что определяет:

• продолжительность эффекта снижения кислотности;
• время трансформации и активизации вещества;
• количество негативных влияний;
• стабильность молекулы активного вещества в кислой среде.

Нольпаза выгодно выделяется на фоне ИПП предыдущих поколений:

• пролонгированный антацидный эффект;
• отсутствие «рикошетной» гиперсекреции кислоты;
• избирательное внутриклеточное воздействие;
• самый низкий уровень негативных проявлений.

Пантопразол, единственный из ИПП необратимо блокирует функции протонного насоса.

Он связывается сразу с 2 цистеинами (цистеином 813 и 822) и для восстановления функции обкладочных клеток требуется около 46 часов. В то время как препараты первого поколения (Лансопразол) действует всего 15 ч., второго (Омепразол и Рабепразол) – 30 ч.

В желудке Нольпаза всасывается в неактивной форме – так называемое пролекарство. Активизирует действующее вещество внутриклеточная рН. Препарат избирательно действует только в кислой среде – 0,8-1,0 секреторных канальцев железистой ткани. Скорость ингибирования протонной помпы различных средств разная. Скорость активации Нольпазы снижается в 2 раза при рН=3,0, а при рН+4,0 переходит в неактивную форму.

Нольпаза не влияет на уровень почечных ферментов и, следовательно, не взаимодействует с другими лекарствами. Патологии печени легкой и средней степени не изменяют механизм его действия, что обуславливает стабильный клинический эффект. Пантопразол также является лучшим средством при антихеликобактерной терапии, так как не вступает в биохимические реакции с антибиотиками, используемыми в стандартной схеме лечения.

Фармакокинетика Нольпазы не имеет существенных различий в возрастных группах, что очень важно в терапии пожилых больных, которые часто принимают сразу несколько препаратов из-за наличия сопутствующих заболеваний.

Российские аналоги противоязвенного препарата

Нольпаза – импортный противоязвенный препарат, у которого имеются не менее эффективные и доступные аналоги и заменители от отечественных производителей.

Российские аналогичные препараты – это:

• Гастрозол;
• Пантопразол Канон;
• Ультера.

Во все аналоги входит пантопразол в аналогичной прототипу дозировке.

Зарубежные заменители лекарственного средства

Импортные заменители Нольпазы представлены в более широком ассортименте.

Нольпаза в среднем стоит 1146 руб., а аналоги – дешевле. Цена варьирует от 15 до 956 руб. Несмотря на то что аналоги включают одно и то же действующее вещество, заменять назначенную Нольпазу ими можно только после согласования с лечащим врачом, так как дополнительные ингредиенты могут вызвать побочные реакции.

Инструкция по применению и дозировка

К каждой упаковке Нольпазы приложена инструкция по применению лекарства и рекомендуемые терапевтические дозировки. В клинических исследованиях была установлена оптимальная терапевтическая доза – 40 мг. Согласно инструкции, Нольпазу принимают раз в сутки на протяжении 4-8 недель, хотя улучшение состояния отмечается уже на 3 день приема.

Таблетку не нужно измельчать или делить.  Как правило, лекарство принимают перед завтраком. Если доза делится на 2 приема, то вторую таблетку глотают перед ужином.

В приведенной ниже таблице прописаны рекомендованные дозы Нольпазы.

При проблемах с печенью рекомендуется придерживаться оптимальной дозы в 40 мг/сут. Во время всего курса лечения предписывается мониторинг уровня энзимов печени.

Возрастным пациентам рекомендуемая терапевтическая доза не должна превышать 40 мг/сут. А при сочетанной антибактериальной терапии курс лечения должен составлять не более 1 недели.

При почечной недостаточности суточная доза Нольпазы не должна превышать 40 мг. В случае тяжелой стадии патологии могут использоваться высокие дозы (160 мг) препарата. Прием начинают с 80 мг. После купирования симптомов дозу титруют, добиваясь устойчивого терапевтического эффекта.

Нольпазу назначают не только для терапии заболеваний, но и с целью их профилактики, в качестве противорецидивного и поддерживающего лечения. Лекарство можно принимать и эпизодически – во время острого приступа.

Противопоказания, побочные действия и передозировка

Лекарство не рекомендуется принимать пациентам:

• не достигшим 18 лет;
• при аллергической реакции на ингредиенты;
• с подозрением на злокачественные патологии;
• в период гестации и лактации;
• с нейрогенной природой гиперсекреции кислоты.

Во время клинических исследований побочных эффектов выявлено не было, что говорит о хорошей переносимости лекарства при соблюдении рекомендаций и назначенной дозировки. В инструкции перечислены негативные проявления, которые могут возникнуть при превышении дозы или продолжительном применении.

Побочное действие может проявляться в виде:

• диспепсических явлений;
• повышенного газообразования;
• гипосаливации;
• нарушения зрения;
• образования отеков;
• головокружения;
• депрессии.

При наличии предрасположенности к лекарственной аллергии могут отмечаться кожные проявления.

Не зафиксировано случаев передозировки. Возможна интоксикация при единовременном приеме препарата, в 2 раза превышающем максимальную терапевтическую дозу (˃240 мг). В случае появления симптомов отравления следует оказать пациенту доврачебную помощь – промыть желудок и дать абсорбент.